Мы используем cookie-файлы
WhatsApp
WhatsApp
На территории России и Евразийского экономического союза (ЕАЭС) биологически активные добавки (БАДы) подлежат обязательной государственной регистрации (СГР) по техрегламенту безопасности пищевой продукции.
Без оформления СГР продажа БАДов запрещена.
На этой странице вы найдёте полное руководство от экспертов ЦСС ГРУПП: действующие нормы, как оформить регистрацию, необходимые документы, сроки, ответственность и советы профессионалов.
Без оформления СГР продажа БАДов запрещена.
На этой странице вы найдёте полное руководство от экспертов ЦСС ГРУПП: действующие нормы, как оформить регистрацию, необходимые документы, сроки, ответственность и советы профессионалов.
Регистрация и оформление СГР, требования и этапы
регистрация
— бадов
в России
и на территории ЕАЭС
— бадов
в России
и на территории ЕАЭС
ПОЛНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ «ПОД КЛЮЧ»
РАБОТАЕМ ТОЛЬКО С АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛАБОРАТОРИЯМИ
ГАРАНТИЯ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОВЕРОК
РАБОТАЕМ ПО ВСЕЙ РОССИИ
КОНСУЛЬТАЦИЯ КВАЛИЦИФИРОВАННЫХ ЭКСПЕРТОВ
Оставьте свой номер телефона
и мы перезвоним вам через 5 минут
заказать консультацию
Или позвоните нам. Мы всегда на связи!
Законодательная база — ТР ЕАЭС и обязательная регистрация.
В странах ЕАЭС оборот БАДов регулируется техническим регламентом ТР ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», который распространяется на БАДы как специализированную продукцию.
Также действует ТР ЕАЭС 029/2012, устанавливающий отдельные требования безопасности и ограничения на вещества, которые могут входить в состав БАДов.
Сертификация БАДов, как правило, добровольная, но регистрация (СГР) является обязательной процедурой согласно требованиям законодательства.
СГР на БАД должен быть оформлен до начала реализации товара на рынке ЕАЭС, а для импортных партий — до ввоза продукции на таможенную территорию (для проставления штампа СКК).
Обязательная регистрация и добровольная сертификация — отличия.
- БАДы не подлежат обязательной сертификации, но обязательной является регистрация (СГР) для допуска оборота продукции.
- Добровольная сертификация может быть оформлена для подтверждения качества и маркетинговых целей, но она не заменяет СГР.
- При регистрации БАДов предъявляются санитарно-гигиенические требования, нормы безопасности, микробиологические и токсикологические испытания, проверки состава, маркировки и др.
- Орган Роспотребнадзора или уполномоченный орган на территории ЕАЭС рассматривает документы и принимает решение о выдаче СГР.
Пакет документов для регистрации БАДов.
Это примерный перечень.
В каждом конкретном случае весь список вам предоставят наши эксперты.
В каждом конкретном случае весь список вам предоставят наши эксперты.
- Заявление на СГР
- Копии учредительных документов компании (ИНН, ОГРН и др.)
- Описание продукции: состав, назначение, код ТН ВЭД
- Технические условия (ТУ) или стандарты (ГОСТ)
- Макет этикетки и инструкция по применению
- Протоколы лабораторных испытаний (безопасность, микробиология, токсикология и пр.)
- Акт отбора образцов, подтверждение хранения и идентичности продукции
- Документы о составе и свойствах компонентов
- Сертификаты / заключения о качестве используемых ингредиентов (при наличии)
- При импорте — доверенность, контракт, сертификаты производителя и перевод документов
как проходит регистрация бадов: шаг за шагом.
Подготовительный этап — консультация и определение требований
На первом этапе мы проводим бесплатную консультацию и анализируем ваш продукт: определяем, подлежит ли он регистрации как БАД и к какому техническому регламенту ЕАЭС относится. Наши специалисты подскажут, какие документы нужно собрать и какие испытания потребуются.
Также мы помогаем разработать технические условия (ТУ) и проверить состав на соответствие санитарным нормам. Это позволяет избежать ошибок и ускорить последующие этапы оформления СГР.
+7 (916) 366-27-07
Также мы помогаем разработать технические условия (ТУ) и проверить состав на соответствие санитарным нормам. Это позволяет избежать ошибок и ускорить последующие этапы оформления СГР.
+7 (916) 366-27-07
Сбор и проверка документов, согласование состава и маркировки
Мы формируем полный пакет документов, необходимых для подачи в Роспотребнадзор. Проводим внутреннюю экспертизу состава — проверяем, чтобы ингредиенты не входили в запрещённые перечни, и согласовываем макет этикетки и маркировку в соответствии с требованиями ТР ЕАЭС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».
На этом этапе также составляется описание продукции и назначение, подготавливаются сведения о производителе и импортере.
На этом этапе также составляется описание продукции и назначение, подготавливаются сведения о производителе и импортере.
Отбор образцов и направление их в аккредитованную лабораторию
Далее проводится отбор образцов продукции (по акту), которые направляются в аккредитованную испытательную лабораторию. Все образцы идентифицируются и запечатываются, чтобы подтвердить их происхождение.
Испытания проводятся по показателям безопасности — микробиологическим, токсикологическим, санитарно-химическим, а также на соответствие заявленному составу.
Испытания проводятся по показателям безопасности — микробиологическим, токсикологическим, санитарно-химическим, а также на соответствие заявленному составу.
Проведение испытаний и оформление протоколов
Лаборатория выполняет все необходимые испытания в соответствии с методиками и нормами ЕАЭС. По результатам оформляются протоколы лабораторных испытаний, которые являются основным документом для получения СГР.
Наши специалисты проверяют корректность протоколов и готовят экспертное заключение о соответствии продукции санитарным требованиям.
Наши специалисты проверяют корректность протоколов и готовят экспертное заключение о соответствии продукции санитарным требованиям.
Подача заявления и пакета документов в Роспотребнадзор
После подготовки документов мы направляем полный комплект в Роспотребнадзор или в уполномоченный орган другой страны ЕАЭС. Заявление подается от имени производителя или импортера.
Орган проверяет документы, анализирует результаты испытаний и принимает решение о возможности государственной регистрации продукции.
Орган проверяет документы, анализирует результаты испытаний и принимает решение о возможности государственной регистрации продукции.
Рассмотрение заявки, выдача СГР и внесение сведений в Единый реестр
После подачи полного пакета документов орган регистрации (Роспотребнадзор или уполномоченный орган ЕАЭС) приступает к проверке материалов. Рассмотрение заявки обычно занимает 15−30 рабочих дней.
По результатам инспекции и анализа протоколов испытаний выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
СГР подтверждает, что продукция соответствует требованиям безопасности и допущена к обороту на территории России и стран ЕАЭС. После выдачи документа сведения о зарегистрированном продукте и сам номер СГР вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации ЕАЭС.
По результатам инспекции и анализа протоколов испытаний выдается Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
СГР подтверждает, что продукция соответствует требованиям безопасности и допущена к обороту на территории России и стран ЕАЭС. После выдачи документа сведения о зарегистрированном продукте и сам номер СГР вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации ЕАЭС.
Мы контролируем весь этап: от уведомления о принятом решении до фактического внесения данных в реестр и предоставления вам официальной ссылки на запись.
После регистрации вы получите комплект документов (оригинал СГР и выписку из реестра), которые можно использовать для маркировки, таможенного оформления (при импорте) и размещения продукции на маркетплейсах и в аптечных сетях.
После регистрации вы получите комплект документов (оригинал СГР и выписку из реестра), которые можно использовать для маркировки, таможенного оформления (при импорте) и размещения продукции на маркетплейсах и в аптечных сетях.
Сколько времени занимает регистрация и от чего зависит стоимость.
Срок государственной регистрации БАДов — обычно от 4 до 5 месяцев, в зависимости от сложности состава и загруженности органа.
Стоимость регистрации зависит от многих факторов: состава, объёма работ, необходимости доработок документации, числа испытаний и др. (обычно ~ от 200.000 ₽).
При импорте БАДов регистрация должна быть завершена до ввоза товара, чтобы ставить штамп СКК на границе.
Для БАДов, произведённых внутри ЕАЭС, регистрация может проходить на этапе подготовки к производству.
Позвоните нам.
Мы поможем оформить СГР на БАДЫ!
❌ Изъятие партии товара из оборота
❌ Штрафы для юридических лиц (до сотен тысяч рублей)
❌ Блокировка продукции на маркетплейсах и запрет на продажу
❌Отказ в выпуске СГР при попытке легализации после нарушения
❌ Потеря доверия клиентов
❌ Штрафы для юридических лиц (до сотен тысяч рублей)
❌ Блокировка продукции на маркетплейсах и запрет на продажу
❌Отказ в выпуске СГР при попытке легализации после нарушения
❌ Потеря доверия клиентов
Что грозит при отсутствии СГР или нарушении правил.
Преимущества работы с профессиональным центром ЦСС ГРУПП.
- Глубокая экспертиза в сфере сертификации и СГРМы работаем исключительно в области государственной регистрации и сертификации продукции, поэтому отлично знаем все нормативные акты, санитарные правила и требования ТР ЕАЭС. Наши специалисты постоянно отслеживают изменения в законодательстве, чтобы процесс регистрации проходил без задержек и отказов.
- Полное сопровождение — от консультации до внесения в РеестрВы получаете услугу «под ключ»: мы берём на себя все этапы — от анализа состава и подготовки документов до получения СГР и внесения данных в единый реестр. Вам не нужно взаимодействовать с лабораториями и госорганами — всё общение и контроль мы берём на себя.
- Работа с аккредитованными лабораториями и проверенными экспертамиМы сотрудничаем только с аккредитованными испытательными лабораториями, которые включены в официальный реестр Росаккредитации. Это гарантирует, что ваши протоколы испытаний будут приняты без возражений, а результаты признаются всеми органами ЕАЭС.
- Минимальные сроки оформленияБлагодаря отработанной системе взаимодействия и полному контролю над каждым этапом, мы сокращаем сроки получения СГР до минимума.
Мы заранее выявляем потенциальные риски и устраняем их до подачи документов. - Прозрачная стоимость и отсутствие скрытых платежейМы заранее рассчитываем стоимость регистрации, исходя из типа продукции и объёма работ. Вы получаете фиксированное коммерческое предложение без дополнительных и скрытых расходов.
Оплата проводится по договору, с официальными документами и отчётностью. - Гарантия результата и юридическая чистота документовМы гарантируем получение официального Свидетельства о государственной регистрации (СГР), внесённого в единый реестр ЕАЭС. Все документы оформляются в строгом соответствии с законодательством, что исключает риски отказа, штрафов и блокировки продукции на маркетплейсах или в аптечных сетях.
ответы на самые популярные вопросы.
Регистрация БАДов — это обязательная процедура государственной оценки безопасности, а не просто сертификация. В отличие от пищевой продукции, для БАДов оформляется Свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое подтверждает их безопасность для здоровья человека и даёт право легально продавать добавку на территории России и стран ЕАЭС.
Да, можно. Если БАД произведён за пределами России, регистрация проводится через представителя импортёра или уполномоченную организацию. Важно, чтобы вся продукция имела маркировку на русском языке и документы, подтверждающие соответствие требованиям ЕАЭС. Мы помогаем оформить СГР для импортных БАДов под ключ, включая лабораторные испытания.
Проверить подлинность свидетельства можно в Едином реестре государственной регистрации Роспотребнадзора. Каждое СГР имеет уникальный номер и дату выдачи, по которым можно найти информацию о зарегистрированном продукте. Наличие записи в реестре подтверждает, что БАД прошёл все проверки и может продаваться официально.
Нет, любое изменение состава, рецептуры или производителя требует новой процедуры регистрации. Это связано с тем, что безопасность подтверждается именно для конкретного состава, указанного в свидетельстве. При обновлении продукта нужно снова пройти испытания и оформить новое СГР.
Продажа или реклама БАДов без действующего свидетельства о госрегистрации запрещена законом. За нарушение предусмотрены штрафы, изъятие продукции и блокировка интернет-магазинов. Кроме того, без СГР невозможно разместить товар в аптечных сетях, на маркетплейсах и экспортировать в страны ЕАЭС.